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      普罗雌烯阴道用软胶囊

      【药品名称】
      通用名称:普罗雌烯阴道用软胶囊
      英文名称:Promestriene Vaginal Soft Capsules
      汉语拼音:Puluocixi Yindaoyong Ruanjiaonang
      【成 份】本品主要成份为普罗雌烯。
      化学名称:17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
      化学结构式:

      分子式:C22H32O2
      分子量:328.5
      【性 状】 本品为淡黄色卵圆型软胶囊,内容物为无色透明或半透明油状液体。
      【适 应 症】因雌激素不足引起的阴道萎缩;宫颈、阴道和外阴的粘膜部分因分娩、局部手术或物理疗法(如激光、冷冻或烧灼等)等引起损伤的迁延不愈,结痂延迟。
      【规 格】10mg
      【用法用量】阴道内用药,通常每日1粒,一个疗程20天。将湿润过的软胶囊放入阴道深部。尽管外观为油状,但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示,一般都不需要每天进行阴道冲洗,用水和肥皂冲洗一次即可。特殊情况下,如在治疗前就有较多分泌物时,可用月经纸。如病因持续(如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)或者影响因素持续存在(如放射治疗),则有必要进行持续治疗。
      【不良反应】和所有雌激素类药物一样,该品可导致部分患者的不适反应,在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。
      【禁 忌】虽然此药在应用过程中未发生全身性效应,但作为应用任何雌激素的一项预防性措施,不提倡将此药应用于有雌激素依赖性癌症史的患者。
      【注意事项】请将本品置于儿童无法接触的地方。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期内禁止使用该药物,哺乳期内不推荐使用此药物。
      【儿童用药】尚不明确。
      【老年用药】尚不明确。
      【药物相互作用】为避免药物间相互作用发生的可能性,必须把治疗期间正在使用的其它药物告知您的医生或药剂师。
      【药物过量】本品为局部外用药,仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内,不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者,应立即停药并及时需求医生的指导。
      【药理毒理】
      药理作用
      本品为化学合成的甾体类妇科用药。其主要成份普罗雌烯对女性生殖道底部粘膜处产生局部雌激素作用,从而恢复其营养机能。
      毒理研究
      本品是局部用药,在阴道内使用后,被吸收的少量药物不会对远离阴道的器官产生全身性的雌激素效应。
      【药代动力学】在皮肤上用药后,只有少于1%的普罗雌烯进入全身。
      【贮 藏】密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
      【包 装】铝塑包装;(1)3粒/板×1板/盒;(2)6粒/板×1板/盒。(3)10粒/板×1板/盒。(4)6粒/板×2板/盒。
      【有 效 期】24个月
      【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38582005
      【批准文号】国药准字H20059607
      【上市许可持有人】
      名 称:北京金城泰尔制药有限公司
      注册地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
      【生产企业】
      企业名称:北京金城泰尔制药有限公司
      生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
      邮政编码:101300
      电话号码:010-61425921 61425923
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