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      氯喹那多-普罗雌烯阴道片

      【药品名称】
      通用名称:氯喹那多-普罗雌烯阴道片
      英文名称:Chlorquinaldol Promestriene Vaginal Tablets
      汉语拼音:Lükuinaduo Puluocixi Yindaopian
      【成 份】
      本品为复方制剂,其组份为:每片含氯喹那多200mg,普罗雌烯10mg。
      氯喹那多: 化学名称:5,7-二氯-2-甲基-8-羟基喹啉
      化学结构式:

      分子式:C10H7Cl2NO
      分子量:228.08
      普罗雌烯:
      化学名称:17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
      化学结构式: 

      分子式:C22H32O2
      分子量:328.5
      【性 状】本品为黄色或黄褐色椭圆片。
      【适 应 症】 除淋球菌外,各种阴道感染引起的白带增多。
      【规 格】每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg。
      【用法用量】将药片湿润后送至阴道深部,每晚1片,连续用18日,在月经期也应连续用药。剂量可根据医嘱调整。
      【不良反应】不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期,可能出现局部刺激、瘙痒、或烧灼感,停药后症状自行
      消失。
      【禁 忌】
      1.虽然此药在应用过程中,没有发现全身性效应,但不提倡将此药应用于有雌激素依赖性疾病的患者。
      2.对本品过敏者禁用。
      【注意事项】有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体,也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道,但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生,不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
      【儿童用药】尚未明确。
      【老年用药】尚未明确。
      【药物相互作用】尚未明确。
      【药物过量】尚未明确。
      【药理毒理】
      药理作用
      据文献报道,本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂,对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚,研究提示,与传统的局部用雌激素制剂比较,普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差,全身吸收以及全身性激素反应很小。局部用药时,普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。
      毒理研究
      尚未明确。
      【药代动力学】
      据文献报道,氯喹那多是一种接触性抗菌剂,由阴道粘膜部分吸收的成分很少,在阴道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集,半衰期小于24小时。皮肤给药后,只有少于1%的普罗雌烯吸收。阴道用药后,未观察到全身的激素效应,尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官(如乳房和子宫)。
      【贮 藏】避光,密封保存。
      【包 装】铝塑包装;(1)6片/板×1板/盒;(2)8片/板×1板/盒;(3)6片/板×2板/盒。
      【有 效 期】24个月
      【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH01552006
      【批准文号】国药准字H20063405
      【上市许可持有人】
      名 称:北京金城泰尔制药有限公司
      注册地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
      【生产企业】
      企业名称:北京金城泰尔制药有限公司
      生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
      邮政编码:101300
      电话号码:010-61425921 61425923
      传真号码:010-61425921
      网 址:www.jctrzy.com
      如有问题可与生产企业联系。

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